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無菌檢查隔離器

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? 設備腔體由SUS316L不銹鋼制成,厚度為3mm,可視窗采用15mm鋼化玻璃制成;
? 系統(tǒng)符合人機工程學設計,潔凈度為ISO 4.8,提供全套4Q驗證服務;
? 隔離器集成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、壓差監(jiān)測系統(tǒng)、風速監(jiān)測系統(tǒng)、過氧化氫濃度監(jiān)測系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng);
? 隔離器可在線檢測泄漏率(壓力衰減法),滿足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的數(shù)據(jù)要求;
? 系統(tǒng)設計符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關要求,滿足21CFR Part11,產(chǎn)品通過歐盟CE認證;
? 根據(jù)工藝需求,可配置無菌檢查儀;
? 根據(jù)工藝需求,可配置WIP系統(tǒng),可在線完成艙內(nèi)清洗、管道噴淋及干燥;
? 根據(jù)工藝需求,可配置在線稱重天平,數(shù)據(jù)可與系統(tǒng)集成或獨立;
? 根據(jù)工藝需求,可配置RTP閥、垃圾桶、傳遞小車、置物架等。

無菌檢查隔離器

無菌檢查隔離器為無菌檢查試驗提供無菌環(huán)境,可較好地防止微生物污染待測樣品,避免試驗用品和輔助設備的污染,提高無菌檢查試驗結果的準確性。

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    ? 設備腔體由SUS316L不銹鋼制成,厚度為3mm,可視窗采用15mm鋼化玻璃制成;
    ? 系統(tǒng)符合人機工程學設計,潔凈度為ISO 4.8,提供全套4Q驗證服務;
    ? 隔離器集成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、壓差監(jiān)測系統(tǒng)、風速監(jiān)測系統(tǒng)、過氧化氫濃度監(jiān)測系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng);
    ? 隔離器可在線檢測泄漏率(壓力衰減法),滿足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的數(shù)據(jù)要求;
    ? 系統(tǒng)設計符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關要求,滿足21CFR Part11,產(chǎn)品通過歐盟CE認證;
    ? 根據(jù)工藝需求,可配置無菌檢查儀;
    ? 根據(jù)工藝需求,可配置WIP系統(tǒng),可在線完成艙內(nèi)清洗、管道噴淋及干燥;
    ? 根據(jù)工藝需求,可配置在線稱重天平,數(shù)據(jù)可與系統(tǒng)集成或獨立;
    ? 根據(jù)工藝需求,可配置RTP閥、垃圾桶、傳遞小車、置物架等。
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