400-9988-900
無菌制劑
滅菌工藝系統(tǒng)
蒸汽空氣混合滅菌柜
? 排口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，同時(shí)帶有蒸汽泄壓排口，防止地漏管路反沖所帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)；
? 主循環(huán)風(fēng)扇系統(tǒng)采用磁力驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)方案，保證滅菌腔室的絕對隔斷和完全密封，保養(yǎng)和維護(hù)非常方便，使用、維修的成本較低，且運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，噪音低，性能穩(wěn)定，使用壽命長；
? 腔內(nèi)設(shè)計(jì)有獨(dú)立的水冷卻系統(tǒng)，冷卻速度快。冷卻能力可通過程序PID調(diào)節(jié)，并帶有壓力保護(hù)功能。冷卻水也可進(jìn)行回收再利用，節(jié)省設(shè)備能耗和水資源的消耗，冷卻系統(tǒng)管路、閥門拆卸安裝便捷，便于設(shè)備內(nèi)腔的定期清潔和冷卻水管路的除垢和清洗；
? 腔內(nèi)純蒸汽擴(kuò)散板設(shè)計(jì)，控制了冷凝水的分流并提高滅菌蒸汽的質(zhì)量，同時(shí)加上通過廣泛測試并驗(yàn)證過的疏水節(jié)流孔板接頭設(shè)計(jì)，使滅菌效率更高，效果更好；
? 腔體和潔凈管路均采用TIG焊接，內(nèi)壁拋光至Ra≤0.51um；
? 腔體法蘭采用整體加工工藝，無應(yīng)力殘留，密封面和密封槽尺寸在制造過程中控制優(yōu)良，保證了設(shè)備運(yùn)行時(shí)密封的安全可靠，密封圈使用壽命大大加長；
? 腔室底部十字排水筋結(jié)構(gòu)，排口位于設(shè)備最低點(diǎn)，冷凝水可快速自排盡；
? 水環(huán)真空泵具備特有的防氣蝕裝置，有效防真空泵氣蝕，降低運(yùn)行噪音；
? 門裝有密封壓力平衡裝置，即使出現(xiàn)電路故障，雙扉門仍保持密封壓力；
? 腔內(nèi)壓力、溫度自動(dòng)檢測控制，門帶保溫結(jié)構(gòu)，改善溫度分布；設(shè)備高密度陶瓷隔熱材料，無顆粒脫落，外覆加強(qiáng)筋不銹鋼；
? 除菌過濾器可在線滅菌和做在位完整性測試，設(shè)備使用更安全可靠；
? 溫度、壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測，曲線在線實(shí)時(shí)打印并記錄；
? Portal自控系統(tǒng)完全符合GAMP5和21CFRPar t11要求。
蒸汽空氣混合滅菌柜
該類型設(shè)備的加熱媒介是蒸汽和空氣的混合物，特別適合用于對易變形包裝產(chǎn)品進(jìn)行滅菌。設(shè)備嚴(yán)格遵循GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、測試和驗(yàn)收，可實(shí)現(xiàn)對滅菌全過程進(jìn)行溫度和壓力的在線監(jiān)測和實(shí)時(shí)打印，整個(gè)過程可被追溯。主要應(yīng)用于對吹灌封和預(yù)灌裝注射器產(chǎn)品的終端滅菌。
? 排口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，同時(shí)帶有蒸汽泄壓排口，防止地漏管路反沖所帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)；
? 主循環(huán)風(fēng)扇系統(tǒng)采用磁力驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)方案，保證滅菌腔室的絕對隔斷和完全密封，保養(yǎng)和維護(hù)非常方便，使用、維修的成本較低，且運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，噪音低，性能穩(wěn)定，使用壽命長；
? 腔內(nèi)設(shè)計(jì)有獨(dú)立的水冷卻系統(tǒng)，冷卻速度快。冷卻能力可通過程序PID調(diào)節(jié)，并帶有壓力保護(hù)功能。冷卻水也可進(jìn)行回收再利用，節(jié)省設(shè)備能耗和水資源的消耗，冷卻系統(tǒng)管路、閥門拆卸安裝便捷，便于設(shè)備內(nèi)腔的定期清潔和冷卻水管路的除垢和清洗；
? 腔內(nèi)純蒸汽擴(kuò)散板設(shè)計(jì)，控制了冷凝水的分流并提高滅菌蒸汽的質(zhì)量，同時(shí)加上通過廣泛測試并驗(yàn)證過的疏水節(jié)流孔板接頭設(shè)計(jì)，使滅菌效率更高，效果更好；
? 腔體和潔凈管路均采用TIG焊接，內(nèi)壁拋光至Ra≤0.51um；
? 腔體法蘭采用整體加工工藝，無應(yīng)力殘留，密封面和密封槽尺寸在制造過程中控制優(yōu)良，保證了設(shè)備運(yùn)行時(shí)密封的安全可靠，密封圈使用壽命大大加長；
? 腔室底部十字排水筋結(jié)構(gòu)，排口位于設(shè)備最低點(diǎn)，冷凝水可快速自排盡；
? 水環(huán)真空泵具備特有的防氣蝕裝置，有效防真空泵氣蝕，降低運(yùn)行噪音；
? 門裝有密封壓力平衡裝置，即使出現(xiàn)電路故障，雙扉門仍保持密封壓力；
? 腔內(nèi)壓力、溫度自動(dòng)檢測控制，門帶保溫結(jié)構(gòu)，改善溫度分布；設(shè)備高密度陶瓷隔熱材料，無顆粒脫落，外覆加強(qiáng)筋不銹鋼；
? 除菌過濾器可在線滅菌和做在位完整性測試，設(shè)備使用更安全可靠；
? 溫度、壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測，曲線在線實(shí)時(shí)打印并記錄；
? Portal自控系統(tǒng)完全符合GAMP5和21CFRPar t11要求。
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